Analista De Normatividad

**Ultra Laboratorios**Solicita**ANALISTA DE NORMATIVIDAD****Requisitos**:Escolaridad: Químico Farmacobiólogo, Biológicas, Industriales o Afín (Titulado)Manejo de OfficeDisponibilidad de Horario**Conocimientos**:Aplicación de desviaciones y/o no conformidades desviaciones correctivas y preventivasBuenas Prácticas de Documentación y FabricaciónDesarrollo Analítico, protocolos para metodología analítico, validación de métodos de análisis, perfiles de disolución, estabilidades aceleradas,largo plazo y anuales.Elaboración de Dossier FarmacéuticoElaboración de Formatos y manualesLegislación Nacional e InternacionalNorma Oficial mexicana 059-SSA1-Vigente y aplicable a gestión de riesgosRegulación Sanitaria Nacional e Internacional**Actividades**:Aplicación, llenado y revisión de los formatos emitidos por COFEPRIS según el trámite a realizar.Participación en las Auditorias de CalidadColaborar con la elaboración de documentación correspondiente en su áreaAdministrar la elaboración de desviaciones, controles de cambios, así como la difusión de los mismos.Verificar, asignar y controlar los códigos de desviaciones o no conformidades, sistema CAPA.Ejecutar y dar cumplimiento a los programas periódicos de inspecciones de riesgos.Clasificar y categorizar la criticidad de la queja reportada.Tipo de puesto: Tiempo completoHorario: Turno de 10 horasPrestaciones: Vales de despensa