Quality Documentation Specialist

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Empresa:

Merck Kgaa Darmstadt Germany


Detalles de la oferta

.Aplica tu Magia con nosotrosEstás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.**Tu rol**:Revisar la documentación técnica (PNOs, Formatos, Protocolos, Métodos de análisis RAPs), asegurando que cumplan con los requisitos de Merck y normativas GMP. 2) Elaborar, actualizar y controlar los planes de inspección relacionados con los procesos de muestreo, análisis, evaluación y dictamen de los productos fabricados y materiales de envase y empaque, asegurando que cumplan con los requisitos de Merck y normativas GMP. 3) Informar en tiempo y forma los indicadores de desempeño del sistema de control documental incluidos pero no limitados a Documentos caducos y documentos próximos a caducar,según se requiera. 4) Revisar y controlar la documentación técnica del sistema MES, asegurando que la información contenida en el Master Batch Record (MBR) es completa y adecuada para llevar a cabo la fabricación y acondicionamiento de productos. 5) Proporcionar la información requerida para realizar movimiento de alta, baja y cambios en claves asignadas a los productos de Merck, en la aplicación de Item master. 6) Capacita a todo el personal de Global Healthcare Operations en Buenas Prácticas de Documentación y capacita al personal usuario del sistema de administración de documentos (ManGo). 7) Administra y controla el archivo para resguardo y retención de documentos de la planta relacionados con el cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación. 8) Propone, implementa y participa en cambios, evaluaciones, planes de remediación y seguimiento para la Mejora Continua de procesos y la excelencia operacional. 9) Participa en programas de Salud Ocupacional,Seguridad y Medio Ambiente (EHS) así como cumplimiento de los estándares y regulaciones de EHS que apliquen en sus actividades


Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

Quality Documentation Specialist
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Merck Kgaa Darmstadt Germany


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