Quality Control Leader- Ubicación: Ocoyoacac_- 100% presencial_- Tipo de contrato: Indeterminado_- Acerca de la posición- Somos un líder mundial en _vacunas _humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._- Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._- Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._- Nuestro equipo:- Es responsable de coordinar actividades analíticas (análisis de producto en sus diferentes etapas, análisis de agua, vapor y monitoreo ambiental, etc.). Garantizar que todos los análisis que se realicen en el Laboratorio se lleven a cabo en cumplimiento con normas oficiales de buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de manufactura y a los procedimientos, directicas y políticas de la compañía.- Principales responsabilidades:- Supervisar actividades analíticas, cumplimiento a procedimientos, mediante el seguimiento en piso y en caso de ser necesario, brindar soporte metodológico y retar áreas de oportunidad para asegurar consistencia en los resultados.-- Generar investigaciones de resultados fuera de especificación o tendencia dando seguimiento a acciones derivadas del manejo de resultados analíticos, mediante la revisión de planes y presencia en piso para evitar recurrencias y permitir la liberación del producto.-- Revisar tendencias de resultados generados en el laboratorio, mediante reportes y protocolos para contribuir al mantenimiento del estado validado de metodologías y detectar a tiempo tendencias que puedan conducir a un fuera de especificación.-- Revisar formatos de reportes, bitácoras y toda la documentación generada por sus actividades analíticas para asegurar el cumplimiento al plan analítico, el plan de liberación, consistencia y rastreabilidad de las actividades-- Elaborar, revisar y/o aprobar procedimientos analíticos de materias primas e insumos (promoción de crecimiento, control de bioindicadores, identificación microbiana, etc.), producto, sistemas críticos (agua, monitoreo ambiental, aire comprimido, etc.) para a través del sistema documental Geode, con el fin de asegurar la consistencia y reproducibilidad de las operaciones.-- Coordinar la elaboración de protocolos, análisis y emisión de reportes para Estudios de Estabilidad, mediante seguimiento en piso y soporte metodológico para asegurar la ejecución de acuerdo con la normatividad aplicable que sustente la vida útil del producto el marco regulatorio aplicable.- Acerca de ti- Experiência: _En posiciones similares dentro de la industria farmacéutica_- Habilidades sociales: Comunicación asertiva, sentido de urgencia, pensamiento estratégico, dinámico, tolerante a la frustración-- Habilidades técnicas: Normas Oficiales (059), Sistemas de Calidad, Buenas Prácticas de Laboratorio, Pruebas Fisicoquímicas, Microbiológicas, Inmunológicas, Sistemas críticos, Estabilidades-- Idiomas: Inglés conversacional intermedio - avanzado- Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios- Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.- En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.- Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión enLI-LATAMAt Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
