Jefe De Sistemas De Calidad

Empresa dedicada a la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica a nível mundial con presencia en México y el extranjero.**Jefe de Sistemas de Calidad****Requisitos** QFB, Químico farmacéutico, Ingeniero químico o carreras relacionadas con las ciencias químico-farmacéuticas. **Ingles avanzado**: **Experiência en industria Farmoquímica (deseable)**: **Experiência con Cofepris (Comprobable)**: **Experto en FDA (deseable)**: **5 años** de experiência en Aseguramiento de calidad y/o Sistemas de Calidad Experiência en manejo o realización de auditorías internas, externas, agencias regulatorias nacionales e internacionales. Experiência en SGC. Dominio completo de**:NOM-164-SSA1-2015, Guía ICH Q7, ICH Q9 y Q10.****Experiência** Sistemas de Gestión de Calidad Buenas Prácticas de Fabricación Desviaciones, CAPAS, controles de cambios, gestión de riesgos Plan Maestro de Validación / Programas de validación y calificación de equipos. Manual de calidad y expediente de fabricación Reporte anual de producto, retiro de producto Manejo de Proveedores y quejas de los clientes Auditorias nacionales e internacionales (Cofepris/FDA/ANVISA/Health Canada) Procesos de manufactura y sus controles**Prestaciones y beneficios adicionales** Horario: lunes a viernes 8:30 a 17:30 Aguinaldo 15 días Vacaciones conforme a ley 25% de prima vacacional Seguro de vida Ayuda por fallecimiento y gastos funerarios Estacionamiento Días festivos adicionales. Días adicionales por situaciones personales. Día de descanso por cumpleaños.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSalario: $45,000.00 $50,000.00 al mesHorario: Lunes a viernes Turno de 8 horasPrestaciones: Seguro de vida Uniformes gratuitosLugar de trabajo: Empleo presencial