Surtimedik te está buscando. Toma la Oportunidad de trabajar en una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano.Estamos en búsqueda de talento: Especialista de Asuntos RegulatoriosBENEFICIOSContratación directaContamos con todas las Prestaciones de Ley (IMSS, INFONAVIT, FONACOT, Vacaciones, aguinaldo, PTU y Prima vacacional)Programa de beneficios internoServicio de comedorPlan de capacitaciónOportunidad de desarrollo dentro de la empresaMedio día por fecha de cumpleaños**Requisitos**:Escolaridad: Licenciatura QFB, Ing. Biotecnología, Biomedicina o afínFormación en áreas técnico y operativas de la industriaFormación de asuntos RegulatoriosFormación en área de calidad, validación y desarrolloDominio de InglésConocimientos en leyes, reglamentos de la SSADisponibilidad de viajar esporádicamenteFUNCIONESRealizar armado de dossier de registro sanitario para dispositivos médicosRealizar y ejecutar trámites ante VUCEMRealizar trámites ante digiprisEstudios y análisis de calidad de dispositivos médicos conforme a la farmacopeaEvaluación de nuevos productos y proveedores (dispositivos médicos/material de curación)Presentación de trámites ante Cofepris, nuevos registros sanitarios, prorrogas, escritos libres etc.Conocimiento amplio de documentos como certificados analíticos, procesos de esterilización, procesos de empaquetado, estudios de biocompatibilidadRevisión de etiqueta conforme a la norma y proyectos de marbeteHABILIDADES BLANDASTrabajo en equipoAlta capacidad AnalíticaComunicación asertiva*Horario a laborar: lunes a viernes de 8:30am a 6:30pm.Estamos ubicados en Av. López Mateos (Referencias: Glorieta la Estampida/Hotel RIU)¡Te invitamos a pertenecer al mejor equipo!"En Surtimedik vivimos nuestros valores y construimos una cultura de respeto e igualdad. No hacemos distinciones por razón de raza, color, sexo, idioma, religión, opinión política o de cualquier otra índole, origen nacional o social, posición económica, nacimiento o cualquier otra condición identidad o cualquier otra condición personal, física o social".Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: A partir de $15,000.00 al mesHorario:- Turno de 8 horasPregunta(s) de postulación:- Cuantos años tienes de experiência en armado de Dossier?Escolaridad:- Licenciatura terminada (Deseable)Lugar de trabajo: Empleo presencialFecha de inicio prevista: 27/05/2024
