Especialista En Asuntos Regulatorios

**Responsabilidades**: Responsable del seguimiento control de todas las actividades relacionadas a seguridad radiológica, incluyendo el seguimiento documental regulatorio requerido como licencias, permisos, autorizaciones, respuestas, etc. por las agencias gubernamentales aplicables (ejem. COFEPRIS, COEPRIS, CNSNS, ININ, etc), es el Químico responsable de las actividades en el laboratorio de mezclas. Responsabale de asuntos regulatorios de Grupo Scantibodies antes las diferentes dependencias gubernamentales. Responsable de mantener licencias, permisos y autorizaciones de seguridad radiológica de Scantibodies Imagenologia y Terapia por parte de la COFEPRIS, COEPRIS, CNSNS, ININ, vigentes en todo momento. Realizar el informe anual ante la CNSNS. Seguimiento al programa de calibración para mantener la vigencia de todos los equipos de medición asociados a la operación de seguridad radiológica. Respuesta a todos los oficios, requerimientos y prevenciones emitidos por CNSNS, COFEPRIS, COEPRIS en cuanto a seguridad radiológica se refiere. Control del inventario de todos los isótopos radioactivos y sus desechos en Scantibodies Imagenologia y Terapia. Vigilancia de las actividades de todo Personal Ocupacionalmente Expuesto y su dosimetría de acuerdo a lo que establece el Reglamento General de Seguridad Radiológica (RGSR). Entrenamiento de POE's según curso autorizado por la ININ. Comunicar efectiva con su supervisor. Auditor interno de calidad dentro del ciclo de auditorías internas. Responsbale de procesos de validación asignados en cualquiera de sus etapas, desarrollo y/o ejecución y finalización. Responsable de proyectos de mejora continua y asuntos regulatorios según las necesidades de la empresa.**Requisitos**: Licenciatura en Ingeniería Industrial o Ciencias (química, biología o ciencias farmacéuticas). Experiência en Asuntos Regulatorios ante las diferentes Dependencia Gubernamentales. Experiência en desarrollo de sistemas de gestión de calidad basado en requisitos regulatorios y normas de calidad tales como ISO 9000, NOMS, GMP's y FDA. Experiência en la gestión de múltiples tareas/proyectos/prioridades. Debe ser auto-motivado y demostrar capacidad para trabajar con poca dirección. Experiência en seguridad radiológica preferentemente. Experiência en tramites ante la CNSNS, COFEPRIS, COEPRIS y demas Dependencias Gubernamentales. 90% Inglés.Tipo de puesto: Tiempo completo**Benefits**: Estacionamiento de la empresa Servicio de comedor con descuento Vales de despensaSchedule: Turno de 10 horasSupplemental pay types: Bono de asistencia Bono de puntualidad