Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades. Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación. Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi. Es responsable de hacer análisis fisicoquímicos, inmunológicos, microbiológicos y de materias de empaque dentro del marco de la ley local (farmacopea) así como dentro de los lineamientos corporativos de Sanofi, principalmente dentro del cumplimiento de integridad de datos.
Principales responsabilidades: Generar documentación relacionada con las actividades de Azteca Vacunas en materia de control de calidad, verificando el cumplimiento con normatividad local, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Norma 059 y las diferentes guías y estándares que requiera Azteca Vacunas, o en su caso, la actualización necesaria de acuerdo con las modificaciones encontradas en cada una de las metodologías, para cumplir con lo requerido regulatoriamente y lo solicitado por las guías internas de Sanofi
Dar soporte a las actividades de calificación dando cumplimiento al plan maestro de equipos pertenecientes al laboratorio de control de calidad, para asegurar mantener los equipos dentro de los programas de mantenimiento, calificación, calibración en cumplimiento con los requerimientos normativos.
Asegurar cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA); para asegurar mantener la trazabilidad, veracidad de los datos generados en el laboratorio, dando seguimiento a la regulación nacional, internacional, así como las guías corporativas de Sanofi.
Cumplir con el programa de actividades del laboratorio de control de calidad, siguiendo los planes específicos generados para los seguimientos, con el fin de cumplir con los objetivos del sitio Azteca Vacunas.
Impulsar la mejora continua del laboratorio, colaborando en todas las actividades que les sean encomendadas que soporte: actividades de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); actividades de organización de laboratorio, prácticas de HSE, u otro soporte que sea necesario para impulsar la mejora continua del laboratorio, para mantener las actividades de laboratorio dentro de la filosofía Lean así como para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Experiencia: En análisis de control de calidad a producto, producto intermedio, materia prima y material de empaque dentro de la industria farmacéutica como químico analista, dedicada a la fabricación de medicamentos principalmente vacunas, biológicos, formas estériles para consumo humano, siguiendo reglas de seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Habilidades sociales: Toma de decisiones, análisis de problemas, enfoque al cliente.
Habilidades técnicas: Conocimiento de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, NOM 059, NOM073, farmacopeas globales
Educación: Deseable QFB, QBP, IB o carrera relacionada a la industria farmacéutica
Perseguir el progreso, descubrir extraordinariosMejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com .
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