**Certificador de Calidad**TAREAS Y RESPONSABILIDADES Administrar (como centro de distribución) el uso del sistema GxP y los dispositivos de impresión DI, así como los respectivos consumibles para su operación. Supervisar el expediente ejecutado de fabricación de lote para garantizar el cumplimiento del sistema de calidad de Bayer, las GMP e integridad de datos en cada etapa del proceso de fabricación y acondicionamiento asegurando el cumplimiento con especificaciones, límites de los parámetros críticos, controles en proceso y autorización de comercialización. Aprobar la decisión de empleo de los productos semiterminados fabricados en planta, materiales de partida y acondicionamiento, a través de la supervisión de expedientes analíticos, así mismo, autorizar la liberación de cumplimiento de los lotes fabricados, asegurando de manera sistemática el cumplimiento con GMP y condiciones de registro. Coordinar y evaluar las desviaciones fuera de especificación (OoS) asignados a su función, garantizando que un enfoque robusto desde el criterio de las buenas prácticas (en sus diversos campos dentrode la industria farmacéutica) esté incluido en cada clasificación de desviación y OoS, detección de causa raíz e implementación de CAPAs, definiendo una estrategia de corrección apropiada con el uso idóneo de los recursos en función del impacto de la no conformidad. Supervisar y monitorear los registros ejecutados relevantes para la calidad de los productos, a través de la supervisión (Oversight) de calidad, de acuerdo con las áreas asignadas a su función. Gestionar la implementación local de regulaciones globales (QMS) emitidas por el corporativo apoyándose de las funciones expertas, garantizando el correcto alcance sobre las actividades locales. Administrar la gestión de datos maestros relacionados a la fabricación, a través de la supervisión del Master Batch Record (MBR), revisión de listas de materiales/recetas de fabricación y datos maestros analíticos, mantenimiento de formatos y plazos de vida útil para cada producto, así mismo emite y autoriza la asignación de caducidad de cada producto fabricado, en cumplimiento con la exigencia del país destino.QUIEN ERES**Educación**: Profesionista de nível licenciatura en ciencias exactas o químico-biológicas.**Experiência**: Mínima de 1 año en el área farmacéutica o sistemas de calidad.**Conocimientos en**: Herramientas para la gestión de calidad; Diagramas de Gantt, determinación de causa raíz, determinación de causas y efectos, diagramas de Ishikawa, Pareto, SWOT, SIPOC, Sistemas de Gestión de Calidad y Sistemas Farmacéuticos.**Idioma**: Inglés Intermedio.**Período de aplicación**: Del 25 de julio al 05 de agosto**Código de referencia**: 692901**División**: Pharmaceuticals**Ubicación**: Orizaba, Ver.**Área funcional**: Gestión de Calidad/Certificaciones**Grado de posición**: E**Tipo de empleo**: Permanente**Tiempo de trabajo**: Completo**Contáctanos
