Auditor En Dispositivos Médicos

Hola!!! Ando en busqueda de un Auditor con exp. en Dispositivos médicosRequisitos Licenciatura en ingeniería biomédica, eléctrica o mecánica o equivalente. Cuatro años de experiência laboral en diseño/desarrollo de productos/fabricación/ingeniería de dispositivos implantables activos u otros dispositivos activos de alto riesgo Una maestría relevante sustituye la experiência laboral de un año, y un doctorado relevante sustituye hasta tres años o cuatro años de experiência laboral Sólidos conocimientos sobre requisitos reglamentarios, por ejemplo, MDR, AIMDD (90/385/EEC), MDD (93/42/EEC) y otros requisitos relacionados Sólidos conocimientos en tecnología de productos, calidad u otros estándares relacionados Orientación hacia la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos Precisión y exactitud Capacidad para trabajar en un entorno intercultural Capacidad para planificar y organizar el trabajo Habilidades interpersonales y de comunicación Competencia en MS Office Auditor ISO 13485 y MDR / MDD / AIMDD / MDSAP (plus) Disposición para viajar (nacional e internacional) Inglés AvanzadoActividades a realizar Realizar evaluaciones de documentación de diseño y fabricación de productos médicospara determinar la conformidad con el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos, sus requisitos generales de seguridad y rendimiento, así como las especificaciones comunes relevantes y los requisitos estándar. El experto de BC debe determinar si el fabricante ha proporcionado pruebas adecuadas de que los aspectos relacionados con el diseño y las unidades de producción, tales como, entre otros, la seguridad de la construcción, la confiabilidad de por vida, la biocompatibilidad y la interacción con la esterilidad, la usabilidad y la seguridad clínica y el rendimiento, están debidamente verificados y validados, así como evidencia de que el beneficio que aplica el dispositivo y / o las funciones supera los riesgos residuales. Otras tareas solicitadas por los procesos y documentación de evaluación de la conformidad de la empresa.Ofrecemos Salario:75.000 Brutos PL Trabajo:100% RemotoTipo de puesto:Tiempo completoSalario:$70,000.00 $75,000.00 al mesHorario:Turno de 8 horasExperiência:ISO 13485:1 año (Obligatorio)Idioma:Inglés Avanzado (Obligatorio)