Analista De Desarrollo

Analista De Desarrollo
Empresa:

Dankel Medical


Detalles de la oferta

**Objetivo del puesto**: El analista de Desarrollo es el personal responsable de realizar las pruebas y desarrollo de metodologías analíticas, así como la ejecución desde los protocolos de validación hasta la transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento a la NOM-059-SSA1-2015. De igual forma es aquel que hace cumplir la NOM-073-SSA1-2015, dando seguimiento al programa anual de estabilidades, estudios de estabilidad acelerada y largo plazo. Participando así en los armados de dossier con los estudios de estabilidad y validaciones de metodologías.**Licenciatura**: QFB., Q. o carrera a fin.**Responsabilidades Centrales de Trabajo**: Dominio de las normas NOM-059-SSA1-2015 y NOM-073-SSA1-2015. Participar en el armado de dossier para nuevos registros de productos. Realizar análisis de insumos (excipientes, principio activo, envase primario), producto a granel producto en proceso y producto terminado de productos en desarrollo y estabilidades. Generar la evidencia correspondiente de los análisis realizados. Manejo de instrumentos analíticos de alta precisión (HPLC, CG, IR, etc.). Hacer cumplir las buenas prácticas de laboratorio y documentación. Realizar los análisis de validación de métodos análiticos, análisis de estabilidades, trazas y perfiles de disolución. Ejecuta los estudios de estabilidad y mantiene los productos terminados en condiciones óptimas de almacenamiento dentro de las cámaras de estabilidad. Conoce el manejo, propiedades y características de reactivos y soluciones.**Competencias Funcionales**:1. Trabajo en el laboratorio.2. Análisis fisicoquímicos en general.3. Manejo y conocimiento de Farmacopeas (FEUM, USP, EP).4. Elaboración de procedimientos normalizados de operación.5. Manejo de equipo instrumental analítico.**Áreas de experiência mínima requerida** Trabajo dentro del laboratorio análitico. Manejo de equipos HPLC. Manejo de cromatógrafo de gases. Manejo de técnicas análiticas. Conocimientos del área de laboratorioTipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSalario: A partir de $11,235.00 al mesHorario: Lunes a viernes Turno mixtoPrestaciones: Aumentos salariales Opción a contrato indefinido Servicio de comedor Servicio de comedor con descuento Vales de despensaLugar de trabajo: Empleo presencial


Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

Analista De Desarrollo
Empresa:

Dankel Medical


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