Analista De Asuntos Regulatorios Industria Farmacéutica

REQUISITOSEscolaridad Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico o Carrera a fin a la farmacia.Experiencia 2 años

CONOCIMIENTOSTrámites ante COFEPRIS.NOM059SSA12015, NOM072SSA12012, NOM073SSA12015, ISO9001, NOM164SSA12015, NOM220SSA12016, NOM240SSA12012.

RESPONSABILIDADESElaborar los Procedimientos Normalizados de operación aplicables.Asesorar a las diferentes áreas de la compañía para el sometimiento de trámites ante la autoridad sanitaria, como permisos de importación, escritos libres, publicidades, etc.Colaborar para mantener actualizado los expedientes de los productos ya registrados.Mantener ordenado el archivo de los documentos de resguardo.Revisa los materiales publicitarios de acuerdo con el reglamento vigente para ello.Elaborar el armado de expedientes de los diferentes trámites gestionados por el área.Realizar el seguimiento de los trámites presentados a la autoridad sanitaria.Participar en la elaboración de expedientes de registro de nuevos productos.Supervisar que se aplique el cumplimiento regulatorio en empaques de los productos registrados.Realizar planes de manejo de riesgo para los productos de la empresa.Realizar reportes de seguridad para los productos de la empresa.Notificar las sospechas de reacción adversa a medicamentos de la empresa a la Autoridad.Generar reportes de cumplimiento mensual.

PRESTACIONES SUPERIORES10 de bono de asistencia semanalAyuda de transporte 135 al mes5 vales de despensa al mes5 fondo de ahorro20 días de Aguinaldo30 prima vacacionalSeguro de vida

HORARIO De lunes a viernes de 800 a 600

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Salud

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