Se busca profesional para la vacante de analista de asuntos regulatorios, que tenga licenciatura o superior (titulado) como Químico Farmacobiólogo, Licenciado en enfermería, Ingeniería Química o afín.Experiência mínima requerida de 2 años en la industria de medicamentos y/o dispositivos médicos, en áreas de control de calidad y/o asuntos regulatorios.Competencias requeridas para el puesto:**Manejo y conocimiento de lo siguiente**: Ley General de salud. Reglamento de Insumos para la salud. NOM-137-SSA vigente. NOM-050-SCFI vigente. Farmacopea de los Estados Unidos Méxicanos. Cuadro básico. NOM-073-SSA1 vigente. NOM-241-SSA1 vigente. Manejo de formatos oficiales para trámites y servicios dentro de la COFEPRIS. Manejo de la plataforma DIGIPRIS. Manejo de paqueteria Office.Además de las siguientes **habilidades**: Proactividad. Responsabilidad. Confidencialidad. Iniciativa. Tolerancia. Organización. Trabajo en equipo Adaptabilidad al cambio. Disciplina. IntegridadLas **actividades a realizar por el puesto** constan de: Gestionar los registros de la empresa ante autoridades sanitarias._ Dar seguimiento a la obtención de la documentación legal; como Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario de establecimientos, certificados de buenas prácticas de fabricación, legalización y registros sanitarios._ Mantener vigente y actualizada toda la información regulatoria._ Elaborar de dossiers de: registros nuevos, modificaciones técnicas y administrativas, prorrogas de registros._ Elaborar marbetes para empaques primarios, secundarios y/o colectivos._ Actualización de procesos y procedimientos correspondientes al área regulatoria._ Mantener estatus, de resoluciones de trámites sometidos para evaluación, actualizado._ Facilitar y presentar información requerida durante visitas de autoridades competentes._ Cumplir con tener actualizada la información sobre la legislación sanitaria, analizarla e informar al responsable sanitario sobre algún cambio._**Responsabilidades del área.** Colaborar en las actividades regulatorias de la empresa. Propiciar el uso constante del Sistema de Gestión de Calidad. Generar los documentos y evidencia requerida por el Sistema de Gestión de Calidad. Comunicar eficientemente los cambios en la regulación sanitaria. Seguir las buenas prácticas de documentación. Resguardo de documentación técnica.Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $18,000.00 $20,000.00 al mesHorario: Lunes a viernes Turno de 10 horasPrestaciones: Estacionamiento de la empresa Opción a contrato indefinido Uniformes gratuitos Vales de despensaEducación: Licenciatura terminada (Obligatorio)Experiência: Jefe de licitaciones y atención al cliente: 2 años (Obligatorio)Lugar de trabajo: Empleo presencialFecha de inicio prevista: 05/07/2023
