Analista De Asuntos Regulatorios

PiSA Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 77 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos con más de 23,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, nuestra vida. Solicita.**Actividades**- Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención- Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o Aviso de Funcionamiento, certificado de BPF, Aviso de Responsable Sanitario y Aviso de actualización de datos).- Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.- Obtener de COFEPRIS las autorizaciones de modificaciones, prórrogas y nuevos registros de medicamentos de Fabricación Nacional y del Extranjero.**Experiência**:- Industria farmacéutica. ( 6 meses)- Asuntos regulatorios ( 6 meses)- Revisión e integración de expedientes de registros. ( 6 meses)**Conocimientos**:- Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 164, 220)- Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.- Estructuración de escritos y ortografía**Escolaridad**:- Lic. Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín.Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $1.00 - $2.00 al mesHorario:- Turno de 8 horasPrestaciones:- Seguro de vidaLugar de trabajo: Empleo presencial