GRUPO VANQUISH DE MÉXICO, NOS ENCONTRAMOS EN BÚSQUEDA DE UN ANALISTA DE VALIDACIÓN PARA NUESTRA PLANTA UBICADA EN CIVAC.EXPRIENCIA EN ÁREA FARMACÉUTICA O FARMOQUÍMICA INDISPENSABLE Elaborar los protocolos de calificación y/o validación de los equipos, instalaciones, sistemas y procesos asignados. Participar en capacitaciones con el objetivo de conocer el equipos, instalaciones, sistemas y procesos a calificar o validar. Reunir la información técnica, especificaciones, manuales, planos, etc., requeridos para la elaboración de los protocolos. Administrar el tiempo del proyecto asignado en cumplimiento con el programa de trabajo establecido. Coordinar al equipo multidisciplinario para la elaboración del análisis de riesgo. Participar activamente en la evaluación de probables riesgos y emisión de controles. Dar a conocer los protocolos de calificación / validación al comité de validación con el objetivo de que se revise y apruebe el documento. Seguir los lineamientos indicados en los procedimientos normalizados de operación para la elaboración de la documentación de calificación y/o validación. Elaborar y dar seguimiento al análisis de riesgo.Emitir Reporte Final de Calificación y/o ValidaciónElaborar estudios especiales de calificación y/o validaciónElaborar estudios especiales de calificación y/o validación Coordinar las actividades de calibración con base a los procedimientos normalizados de operación establecidos, con el fin de garantizar el cumplimiento regulatorio, asegurando la operación en la fabricación y seguridad de los productos. Dar seguimiento al programa de calibración para la aplicación de la calibración de instrumentos en el tiempo indicado. Solicitar cotizaciones de calibraciones en caso de que el instrumento no esté en contrato o este sea nuevo. Entregar la cotización al Jefe de validación para que se emita la requisición correspondiente. Coordinar las actividades para la visita del proveedor. Solicitar acceso y recibir al proveedor de la calibración. Revisar el cumplimiento de reportes o certificados de calibración. Actualizar los expedientes de los instrumentos de acuerdo a la magnitud asignada.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSalario: $15,000.00 $15,001.00 al mesBeneficios: Descuentos y precios preferenciales Opción a contrato indefinido Seguro de gastos médicosHorario: Turno de 10 horasConsideraciones ante el COVID-19:Cubrebocas
