Jefe De Gestión De Calidad Y Asuntos Regulatorios

**Ultra Laboratorios****Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo****Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios**Solicitamos personal:**Requisitos**Escolaridad: Lic. Ing. Química o Biológicas Carrera afín.( Titulado-Cédula)Conocimientos en:Aplicación de Controles de Cambio, Desviaciones, Sistema CAPAAuditorias de CalidadBuenas Prácticas de Fabricación, Documentación, Laboratorio, AlmacenamientoElaboración de Dossier FarmacéuticoFarmacovigilanciaGeneración, aplicación y control de indicadoresHerramientas de Calidad y EstadísticasMapeo de ProcesosReingeniería de Procesos**Actividades**Acompañar el análisis y aprobación de los procesos de registros, licencias y autorizaciones junto a los órganos regula torios nacionales e internacionales.Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan la normativa legal exigida.Elaboración de Dossier Técnicos para registro sanitario de nuevos productos, prórrogas, modificaciones a las condiciones de registro administrativas y técnicas para medicamentos de consumo humano, así como dar seguimiento a las contestaciones de las prevenciones que puedan surgir de los trámites mencionados con anterioridad.Gestionar sistemas de Farmacovigilancia de acuerdo con las políticas corporativas y con las normas oficiales mexicanas vigentes y en su caso según aplique con la legislación internacional.Manejo de Permisos de ImportaciónSupervisar de manera programada y sistemática que la empresa cumpla con los requerimientos normativos establecidos y en aspectos de gestión de calidad nacional e internacional aplicable.Monitorear y establecer soluciones a las tendencias estadísticas reportadas de los parámetros de calidad.Administrar el Sistema CAPA, de quejas y desviaciones, documental, gestión de riesgos, sistema de Auditoria Internas y Externas, aprobación a proveedores y proyectos de mejora.Supervisión en la recepción de avisos de maquila de los clientesEmisión de alertas de calidad para la empresaSupervisión en el ingreso de aviso de maquila de los productos de Bionova Laboratorios S.A. de C.V.Elaborar el presupuesto anual del departamentoTipo de puesto: Tiempo completoHorario: Turno de 10 horasPrestaciones: Vales de despensa