Especialista Senior De Asuntos Regulatorios

**Vacante para la empresa Solo Talento en Col. Urdiales Monterrey, Nuevo León**:**Requisitos**: **Experiência**:2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General **Grado Escolar**:* Químico Fármaco Biólogo, Ing. Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable título y cedula. **Conocimiento Requerido**:Buenas prácticas de fabricación Buenas prácticas de Laboratorio Buenas prácticas de almacenamiento y distribución. LGS, RIS, NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220, FEUM, USP e ISO. Revisión e integración de expedientes de registros. ( 6 meses)**OFRECEMOS** **Sueldo: $**25,000 A $35,000 Mens. Libres **Gratificaciones por registro** **Horario**: L a V 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pm **Prestaciones de Ley****FUNCIONES** Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS Elaborar proyectos de Marbete Manejo de sistema documental y de gestión de calidad Aplicación y supervisión de NOMS*, BPM, BPD, BPAD Garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias Manejo de expedientes a renovación de registro y modificaciones Seguimiento a visitas de COFEPRIS y auditorias internas Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios**Nível de educación deseada**:Superior titulado**Nível de experiência deseada**:Nível Experto**Función departamental**:Medicina / Salud**Industria**:Farmaceúticas