.**Productos Farmacéuticos Collins** Orgullosamente mexicano con más de 55 años y con el propósito de ofrecer medicamentos de la más alta calidad a precios accesibles; ayudando de esta maneraa mejorar la salud y bienestar de las personas. A más de 50 años de su nacimiento, Productos Farmacéuticos Collins cuenta con una moderna e impresionante planta de producción equipada con la más alta tecnología, donde fabrica medicamentos bajo los más estrictos controles de calidad y genera empleo a más de 1000 trabajadores, reforzando de esta manera, su compromiso con la sociedad mexicana.**SOLICITAMOS COORDINADOR DE ESTABILIDADES, ASUNTOS REGULATORIOS Y DOSSIER Ubicados en López Mateos Sur****Objetivo del puesto**:Evaluar insumos de fabricantes alternos para poder revisar el desempeño en proceso de acuerdo con la normatividad vigente, y en apego al Sistema de Calidad para prevenir el desabasto de insumos y reducir los costos.**Experiência**: Mínimo 2 años en puesto similar.**Escolaridad**: Lic. QFB, Ing. Química, Lic. Química o carrera afín. TITULADOS.**Actividades**:**Conocimientos**:Estadística aplicada y Gestión de Riesgo. Interpretación de la normatividad nacional e internacional y Farmacopeas. Perfiles de disolución. Correlación in vitro/in vivo para productos que requieren prueba de Bioequivalencia. NOM 059, NOM 073, NOM 072, NOM 077. Asuntos regulatorios y armado de dossiers. **DESEABLE** en formulación, reformulación, procesos y validación de métodos analíticos.Elaboración de dossier (expediente de producto que contiene información técnica y legal), mínimo que sepan lo que es y su contenido.Conocimientos básicos de documentación técnico legal, debido a que hacemos una revisión antes de seleccionar a los fabricantes a evaluar de los insumos, revisamos certificados, archivo maestro del fármaco (DMF), GMP´s, auditorias, agencias, etc.Conocimientos básicos en MCR´s (modificaciones a las condiciones de registro sanitario), alternos realiza modificaciones de inclusión de fabricantes y cambios de sitio de fabricación mayormente.Deseable conocimiento y experiência en proceso, esto porque supervisamos a cada detalle la fabricación de lotes destinados a las evaluaciones que realizamos.**Competencias**:Comunicación efectiva, vocación de servicio, colaboración y trabajo en equipo, análisis y solución de problemas. Innovación y gestión del cambio y transformación para la excelencia.**Ofrecemos**: Sueldo de $24,600 mensual, menos impuestos (pago semanal), prestaciones de Ley y Superiores como Fondo de Ahorro del 5%, 12 días de vacaciones al primer año, Prima vacacional del 50%, 30 días de aguinaldo, vales de despensa del 10% del sueldo nominal mensual. Comedor subsidiado, transporte de la empresa y contratación directa.**COMPLETA DISPONIBILIDAD DE ROLAR TURNO**:Matutino: 06:30 a 14:30 lunes a sábadoVespertino 14:30 a 22:00 lunes a sábadoEl rol de turno es conforme a lo que el área lo necesite, regularmente es cada mes
