**Summary**:~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.**About the Role**:Major Accountabilities~ Contribuye a todos los entregables de las pruebas operativas, de acuerdo con los plazos, el presupuesto, los procedimientos operativos, los estándares de calidad/cumplimiento y rendimiento.~ Desarrollo de secciones específicas del protocolo y documentos conexos; ~ Desarrollo de herramientas de estudio, directrices y materiales de capacitación; ~ Implementación deplanes de resolución de problemas; ~ Actuar como puntode contacto para todas las cuestiones relacionadas con el sitio y cuestiones de procedimiento; ~ Ayudar con las actividades a nível de programa (por ejemplo, seguimiento de publicaciones relacionadas con el programa, desarrollo de secciones clínicas de documentos regulatorios, etc.)~ Asegurar el manejo adecuado de todas las actividades de cierre del estudio, incluyendo pero no limitado al cierre del sitio, la rendición de cuentas final de los medicamentos y la preparación para la auditoría de la documentación del archivo maestro de prueba.~ Responsable de la implementación de las mejores prácticas y estándares, incluyendo compartir las lecciones aprendidas.~ Empresa interna frecuente y contactos externos. Puede representar a la organización en proyectos específicos~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.Work Experience~Experiência multicultural~Gestión y ejecución de operaciones~Gestión de proyectos**Skills**:~Monitoreo Clínico~Investigación Clínica~Informes de estudios clínicos~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos~Ensayos clínicos~Gestión de datos~Orientado a los detalles~Ciencias de la Salud~Ciencias biológicas~Gestión de proyectos~Planificación de proyectos~Habilidades de negociaciónLanguageInglésDivisionOperationsBusiness UnitCTSLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaResearch & DevelopmentJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo**Ajustes de accesibilidad**:
