_Avant Santé, es empresa top destino elegida por las compañías farmacéuticas globales con gran respeto y preocupación genuina por la ética y la seguridad. Somos un proveedor integral de soluciones clínicas y analíticas centrado en la investigación. Nuestro equipo es una excelente colaboración de los mejores talentos provenientes de México, Estados Unidos, Europa e India. Con los mejores sistemas, el mejor talento y nuestra ubicación de clase mundial, estamos en una posición única para ofrecer lo mejor de la industria._We are looking for you:**Auditor de ensayos clínicos / Clinical Trials Auditor.****Responsabilidades**: Asegurar que las actividades del departamento de Farmacovigilancia se realicen de acuerdo con los SOP, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, así como con las normas y regulaciones locales e internacionales aplicables. Solicitar modificaciones a los documentos pertinentes a la Unidad de Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia antes de su implementación y presentación si no cumplen con las regulaciones/estándares aplicables y/o requisitos del patrocinador. Asegurar que se realicen las actividades descritas en los Planes de Gestión de Riesgos del área de Farmacovigilancia. Asegurar que las actividades del departamento de Ensayos Clínicos se realicen y documenten de acuerdo con el protocolo clínico, las Buenas Prácticas Clínicas, los SOP y las agencias reguladoras aplicables. Apoyar al Responsable de Gestión de Calidad en actividades relacionadas con el aseguramiento de la calidad. Asegurar que se lleve a cabo la revisión y aprobación de los protocolos de ensayos clínicos y documentos relacionados por parte del Patrocinador, el Comité de Ética de la Investigación, el Comité de Investigación y la agencia reguladora aplicable.**Requisitos**: Mínimo 5 años de experiência en Sistema de Gestión de Calidad, auditorías y procesos. Licenciatura en área clínica o ciencias químicas (Título y cédula obligatorias). Inglés: Intermedio-avanzado. (Avanzado deseable). Disponibilidad: Lunes a viernes 8:30am-6:30pm / Sábado 9:00am-1:00pm**Beneficios**: Salario competitivo basado en experiência y aptitudes. Beneficios legales. Excelente ambiente laboral. Ubicación: San Pedro Garza García, N.L.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoHorario: Turno de 8 horasPrestaciones: Horarios flexibles Programa de referidos Seguro de gastos médicos mayoresLugar de trabajo: Empleo presencialTipo de puesto: Tiempo completo, IndefinidoSalario: A partir de $30,000.00 al mesHorario: Turno de 8 horasPrestaciones: Programa de referidos Seguro de gastos médicos mayoresTipos de compensaciones: Bono de asistencia Bono de puntualidadLugar de trabajo: Empleo presencial
