Analista De Asuntos Regulatorios

Propósito del puesto:Asegura la preparación correcta de documentos técnicos, certificados analíticos, CLV´s, GMP´s, especificaciones, procedimientos, trámites regulatorios (como: avisos de maquilas, plazos para agotar existencias, trámites de productos controlados, biológicos y biotecnológicos) para dar respuesta a solicitudes nacionales y de exportación. Actualiza los libros de control de sustancias controladas cumpliendo la ley general de salud y suplementos. Revisa y aprueba especificaciones en sistema PDOCS, e-Palms y MLM, revisa marbetes, genera PARS y da seguimiento. Puede fungir como auxiliar de Responsable Sanitario.**Requisitos**:Estudios: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o Licenciatura en Farmacia (Titulado)Experiência: 1 año de experiência comprobable en armado de dossier, manejo de controles de cambio, control de documentación y procedimientosConocimientos: NOM-059, NOM-072, NOM-73, manejo de farmacopeas, regulación nacional e internacional, ley general de salud, SAP y manejo de officeCompetencias: proactivo, comunicación efectiva, organización, responsable, adaptación al cliente, trabajo en equipo y trabajo por objetivosInglés: Nível intermedioOfrecemos:Atractivo sueldoContrato directo por la compañíaPrestaciones superiores a las de la leyBuen ambiente de trabajoTipo de puesto: Por obra o tiempo determinadoSalario: $22,000.00 al mesHorario: Lunes a viernes Turno de 10 horasPrestaciones: Estacionamiento de la empresa Estacionamiento gratuito Seguro de gastos médicos mayores Seguro de vida Servicio de comedor Vales de despensaEducación: Licenciatura terminada (Obligatorio)Experiência: armado de dossier: 3 años (Obligatorio) manejo de controles de cambio: 3 años (Obligatorio) control de documentación: 3 años (Obligatorio) manejo de procedimientos: 3 años (Obligatorio)Idioma: Inglés (Obligatorio)