Técnico De Capa/Ncr

Técnico De Capa/Ncr
Empresa:

Baxter Healthcare


Técnico De Capa/Ncr

Detalles de la oferta

Descripción y detalle de las actividades OBJETIVO PRINCIPAL Fungir como responsable en el aseguramiento del cumplimiento regulatorio en los Sistemas de Gestión de la Calidad, haciendo efectivos el sistema de acciones correctivas y acciones preventivas.Hacer cumplir las metas del sistema de NCR y CAPA a traves del sistema de TW8.ACTIVIDADES PRINCIPALESApoyar a Gerencia en la coordinación al Programa de Remediación de la Calidad anual que aplique.
Ejecución en Acciones Correctivas, Preventivas, Acciones de Verificación para el Plan de Remediación, de acuerdo al SGC y al cumplimiento regulatorio del área de SGC, en sus elementos aplicables y de los Sistemas que involucran en la logística de la realización del producto, así como la correcta trazabilidad, controles de Cambio alineados al cumplimiento regulatorio.
Brindar apoyo directo al programa de Auditorías Externas.
Dar soporte en el desarrollo y ejecución para atender una inspección de FDA.
Vigilar el cumplimiento de los requisitos de la regulación FDA de países a donde se exporta el producto, estándares internacionales que apliquen, como: ISO 9001/ISO 13485:2016, MDSAP, MDD-Union Europea y adecuada alineación de los requisitos corporativos.
Brindar apoyo en programa de Auditorías Internas en Sistema TW, Certificados, ISO 13485 vigentes (casas certificadoras, BSI, TUV, etc.) y acceso a documentos resultado de inspecciones de la FDA en TW.
Experiencia y requisitos
ESCOLARIDADNivel licenciatura en las áreas de Ingeniería, QFB, QBP, Ing. Químico, Químico Industrial o disciplinas similares.EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS1 año de experiencia en áreas de calidad o en áreas relacionadas con el sistema de calidad
Contestar y atender NCR´s y CAPA´sSistema de gestión de calidad y Buenas prácticas de manufactura. (cGMP)MDSAP. (Medical Device Single Audit Program)Sistemas ERPs: SAP, TcU, JDEdwards.Conocimientos de estándares aplicables a la industria medica nacionales e internacionales aplicables.Conocimientos de DHR (Device History Record / Registro del historial del dispositivo medico)
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Información Adicional
Vacantes 1
Contrato Permanente
Área Control de Calidad
Estudios Carrera Profesional
Turno Diurno
Sexo Indistinto
Idioma Hablado Escrito
Inglés 80% 80%
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Requisitos

2 técnicos sustaining (outsourcing)

Descripción y detalle de las actividades • Ejecución de mantenimientos preventivos y correctivos. • Ejecución de rutinas de mantenimiento (checklist). •...


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Descripción y detalle de las actividades • Ejecutar reparación o repuesto de las partes del equipo defectuoso y re ensamblar el equipo conforme a las...


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Descripción y detalle de las actividades Supports Manager through directing and coordinating activities of maintenance crew ;engaged in repair, maintenance, and...


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