Supervisor De Aseguramiento De Calidad

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Empresa:

Pfizer


Supervisor De Aseguramiento De Calidad

Detalles de la oferta

Why Patients Need You Everything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is flexible, innovative, and customer oriented. Whether you are involved in development, maintenance, compliance or analysis through research programs, your contribution will directly impact patients.
What You Will Achieve
You will be a member of Pfizer’s dedicated and highly effective quality assurance team. You will evaluate and review Pfizer’s clinical and commercial batches of drugs. You will make sure that product and process documents match the specifications based on established sampling and statistical process control procedures. Your expertise will help in identifying deviations from established standards, in the manufacturing and packaging of products. In the relevant cases you will approve investigations and change control activities to ensure compliance with configuration management policies.
As a Senior Associate, your knowledge and skills will contribute towards the goals and objectives of the team. Your focus and ability to meet team targets will help in completing critical deliverables. Your innovative use of communication tools and techniques will facilitate in explaining difficult issues and establishing consensus between teams.
It is your hard work and focus that will make Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.
PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTOEl Supervisor de Aseguramiento de Calidad en Producción es responsable de asegurar que el dictamen, inspección y muestreo de producto semi- terminado y producto terminado de los productos fabricados y/o empacados en Planta Toluca se realice en total cumplimiento con las regulaciones y políticas que rigen al sitio. Así mismo, vigila el cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación y Manufactura definidas para el S istema de C alidad.
RESPONSABILIDADES
1. DICTAMEN.
Coordina que el dictamen de los productos en diferentes etapas de fabricación y producto terminado se realicen en cumplimiento a:
La documentación relacionada a la conformidad del insumo o producto correspondiente (reporte de inspección, certificados de origen, expediente de fabricación, resultados analíticos, reporte de validación entre otros).
Que las no conformidades y controles de cambio relacionadas al producto se encuentren aprobadas previo a realizar la disposición del producto al mercado.
2. MONITOREO DE PROCESOS DE FABRICACIÓN.
Coordina que los procesos de fabricación y acondicionamiento sean verificados, que los incidentes en las líneas de producción sean conducidos de acuerdo al cumplimiento de políticas y normatividad vigente, así como que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación y Documentados de acuerdo con las Buenas Prácticas de Documentación y con los requerimientos de integridad de datos.
3. REVISIÓN Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS.
Revisa y aprueba documentos relacionados con el proceso productivo (instrucciones de manufactura, protocolos, listas de materiales, reportes de validación y reportes de revisión anual de producto, entre otros)
4. INVESTIGACIÓN
Lidera, documenta y participa en las investigaciones del Sistema de Calidad.
Da seguimiento al cumplimiento de los planes de acción derivados de las investigaciones del Sistema de Calidad y de Salud, Seguridad y Medio ambiente (EHS).
5. PRESUPUESTO
Participa en el cálculo de recursos necesarios para ejecutar las actividades derivado de los ejercicios anuales de presupuesto.
PERFIL
1. Escolaridad
Licenciatura en el área Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial o cuya carrera se encuentre relacionada.
2. Experiencia
Tiempo en la función / especialidad:
3 años en Aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad.
Experiencia total requerida:
5 años.
¿En qué puestos?
Auditor y/o Inspector de calidad, Químico en documentación y/o liberación.
3. Idiomas
Idioma: Ingles
Dominio: Intermedio - Avanzado
Comprensión y escrito
4. Otros
Manejo de Microsoft Office, QTS, g LIMS, SAP.
#LI-PFE
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Quality Assurance and Control

Requisitos


Conocimientos:

  • Seguridad
  • Artesanía

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