Quality System Engineer/ Ingeniero En Sistemas De Calidad

Quality System Engineer/ Ingeniero En Sistemas De Calidad
Empresa:

Teleflex Medical



Puestos Vacantes:
1

Área:

Auditoría

Quality System Engineer/ Ingeniero En Sistemas De Calidad

Detalles de la oferta

Responsable de operar el Sistema de Administración de Calidad (QMS), establecer procedimientos para apoyar el desarrollo del QMS. Administra las áreas de Auditorías Internas, CAPA, Esterilización, Calibración, Quejas de Clientes y Control de Documentos asi como el seguimiento , respuesta y documentación a agencias externas y agencias Regulatorias.

• Supervisa la implementación efectiva del Sistema de Administración de Calidad a través de toda la planta.
• Mantiene los Procedimientos de Calidad y asegura que los contenidos son apropiados
• Analiza las necesidades actuales y futuras de procedimientos.
• Organiza y administra el plan de auditoria interna y el Sistema CAPA
• Conduce auditorías al sistema de calidad y asiste en entrenamiento/guía a otros auditores.
• Es el anfitrión de Auditorías Externas de Calidad
• Supervisa las actividades de esterilización, controles ambientales, calibración, quejas de clientes y control de documentos para asegurar que:
o Da seguimiento al proceso y pruebas de esterilización son ejecutadas de acuerdo a los requerimientos, parámetros y procedimientos establecidos
o Supervisa los controles ambientales y de carga bacteriana son ejecutadas de acuerdo a los requerimientos, parámetros y procedimientos establecidos
o Supervisa el programa de validación de ciclos de esterilización son ejecutados en el tiempo establecido.
o Supervisa las investigaciones de quejas de cliente son ejecutadas de acuerdo a los procedimientos aprobados.

Experiencia y requisitos:
-Licenciatura terminada en Ingenieria o equivalente.
-5 años de experiencia en Industria de Dispositivos Médicos o Auditorias
-Conocimiento práctico en ISO 13485:2003 , QSR (21CFR Part 820)
-Ingles avanzado (Lectura y escritura que permita una presentación fluida y /o participación en procesos de negociación)
-Técnicas estadísticas (análisis de tendencia, pareto, análisis de causa raíz)
-Conocimiento práctico en Excel, Word, Project y Power Point.

Ciudad: tijuana


Horario: 7:00 a.m. a 5:00 p.m. LV


Fuente: EmpleoNuevo


Área:

  • Contabilidad – Auditoría – Finanzas / Auditoría

Requisitos


Conocimientos:

  • Dispositivos


Edad: Desde 35 Hasta 45 Años

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