Quality Assurance Leader

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Empresa:

Sanofi


Quality Assurance Leader

Detalles de la oferta

LIDER DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
OCOYOACAC

El propósito principal de la posición es dar cumplimiento a las actividades asignadas al área de Asueguramiento de Calidad fuera del plan de producción mediante el seguimiento y administración del sistema de desviaciones aplicando el sistema de Gestión Integral.

RESPONSABILIDADES:
-Gestionar, manejar y dar seguimiento a las actividades de Aseguramiento de Calidad fuera de Producción.
-Asegurar el cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación en las actividades de su área y los procesos de las áreas de soporte del sitio tales como Ingeniería y Mantenimiento, Logística, Tecnología de proceso (M-Tech) y Laboratorio de Control de Calidad.
-Responsable de la implementación, administración y seguimiento al sistema de desviaciones e investigaciones de Sanofi Pasteur Ocoyoacac; así como el seguimiento a CAPAs derivadas de desviaciones e investigaciones.
-Gestionar y dar seguimiento a la inspección y dictamen de materiales, así como el dictamen de materias primas ingresadas al sitio Sanofi Pasteur Ocoyoacac.
-Gestionar y dar seguimiento al dictamen de lotes fabricados en Sanofi Pasteur Ocoyoacac.
-Asegurar la implementación del concepto de Aseguramiento de la Esterilidad (Sterility Assurance) en el sitio y la calificación de entrenadores.
- Asegurar la implementación y ejecución de las rutas de inspección en las áreas de soporte del sitio tales como como Ingeniería y Mantenimiento, Logística, Tecnología de proceso (M-Tech) y Laboratorio de Control de Calidad.
- Gestionar y dar seguimiento a los reclamos realizados a los proveedores aprobados en el sitio Sanofi Pasteur Ocoyoacac.

REQUISITOS:
EXPERIENCIA:
Deseable 2-3 años como Asegurador, Supervisor o Jefe de Aseguramiento de Calidad en el área de Calidad.

ESCOLARIDAD:
Químico Bacteriólogo y Parasitólogo, Ingeniero en Biotecnología, Químico Farmacéutico Biólogo y/u orientación en farmacéutica, química y/o biológica.

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS:
GMP's, Sistemas de Calidad, Sistemas Computacionales, regulación sanitaria nacional y extranjera, procesos farmacéuticos y/o biológicos, sistemas críticos, validación/calificación deseable, control de calidad deseable, SAP deseable.

COMPETENCIAS:
Pensamiento estratégico, Actuación para el cambio, Cooperación transversal, Orientación a resultados, Compromiso con el cliente, Toma de decisiones, Liderazgo en equipos y Desarrollo de personas.

IDIOMAS:
Inglés: Avanzado

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.


Fuente: Neuvoo1_Ppc


Área:

  • Industria – Producción – Minería / Producción

Requisitos

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