Project Design Quality Engineer

Project Design Quality Engineer
Empresa:

Haemonetics México Manufacturing S. De R.L. De C.V.


Project Design Quality Engineer

Detalles de la oferta

Descripción y detalle de las actividades
THIS POSITION WILL BE RESPONSIBLE FOR DESIGN HISTORY FILE PROJECT

This role is responsible to provide support on the DHF remediation for filter and completed the Technical Files for MDR.
Responsible for design excellence for existing and new products, in compliance with QMS.

RESPONSIBILITIES:
Design Assurance: Design review, design verification, design validation, design changes, design risk management (FMEA), design change, change management, and DHF maintenance.

Key contributor in the design review of new or modified products. Challenge design assumptions to assure design intent manufacturability and customer acceptance levels are achieved and in compliance with Haemonetics SOPs and regulatory standards.

Continuous improvement of the design control process to ensure best processes.
Change control
Experiencia y requisitos
• Bachelor's Degree, Engineering - Required
• At least 5 years of experience in Engineering, Medical Quality System -Required
• Preferable knowledge in FDA inspections, Audits, 21 CRF 820, 13485, Validations
•English advanced -Required
•Up to 15% travel may be required
•Experience in project management

SKILLS:
•Team worker
•Strong verbal communication and listening skills
•Computer knowledge and experience with Microsoft Office
•Highly thorough and dependable

Apply at: https://haemonetics.wd5.myworkdayjobs.com/HAE/job/Tijuana-Mexico/Project-Design-Quality-Engineer_R3286

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Tipo de contrato:
Temporal
Jornada:
Temporal
Horario:
Temporal
Nivel de estudios:
Temporal


Fuente: EmpleoNuevo


Área:

Requisitos

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