Production Engineer

Production Engineer
Empresa:

Sanofi


Production Engineer

Detalles de la oferta

DESCRIPCIÓN GENÉRICA (Propósito o misión del puesto):

Responsable de llevar a cabo todas las operaciones correspondientes al fraccionamiento, diafiltración e inactivación de la suspensión viral de antígeno de influenza, así mismo realizará la transferencia de la suspensión viral de una zona virulenta a otra no virulenta así como los procesos de filtración del Granel Monovalente, toma de muestras y repartición en contenedores de embarque aplicando el Sistema de Gestión Integral.

RESPONSABILIDADES:
Fraccionamiento químico de la suspensión viral.
Uso del sistema de ultrafiltraciónUF-C05CA-1M (para eliminar el tritón X-100 enjuagando las membranas con PBS)
Emplear el espectrofotómetro Beckman tipo DU 800 para la estandarización de la suspensión viral fraccionada a la densidad óptica deseada.
Manejo del equipo para conexiones estériles (ACS).
Manejo de centrífuga Beckman Avanti.
Inactivación química de la suspensión viral fraccionada con formaldehído.
Preparación de soluciones y diluciones para controles en proceso.
Manejo de equipo sartocheck para verificar integridad de filtros.
Transferir la suspensión viral fraccionada de una zona virulenta a otra no virulenta.
Limpieza y orden del lugar de trabajo.
Realizar manipulaciones de conexiones asépticas.
Monitorear partículas viables y no viables dentro del flujo laminar.
Documentar de manera oportuna todas las actividades realizadas, siguiendo las Buenas Prácticas de documentación.
Realizar las pruebas de integridad al tanque de filtración, filtro 0.222µm y contenedores de embarque, utilizando el equipo Sartocheck.
Realizar la filtración esterilizante del granel monovalente en sistema cerrado a través de membranas de 0.22µm.
Realizar cálculos para llevar a cabo la dilución del granel monovalente.
Realizar las conexiones estériles utilizando el equipo ACS.
Realizar cálculos para distribuir de manera equitativa el granel monovalente en los contenedores de embarque.
Repartición del granel monovalente en los respectivos contenedores de embarque.
Llevar a cabo la toma de muestras del granel monovalente mediante el uso de campana de flujo laminar.
Monitoreo del curso de la inactivación del granel monovalente.
Apoyo para la realización de las actividades de inactivación, fraccionamiento y purificación.
Documentar de manera oportuna todas las actividades realizadas, siguiendo las buenas prácticas de documentación.
Limpieza y orden del lugar de trabajo.
Desempeño de actividades dentro del área limpia Clase C.
Monitoreo de partículas viables y no viables.

REQUISITOS:
EXPERIENCIA:
Deseable 2 años de experiencia en el puesto o similar en el área de producción dentro de la industria de productos biológicos o químico-farmacéutica, procesos de separación o fabricación de granel estéril.

ESCOLARIDAD:
Licenciatura en ciencias químicas, y/o biológicas o química industrial, bachillerato TSU con orientación en farmacéutica, química y/o biológica.

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS:
Fraccionamiento: Buenas prácticas de Fabricación y documentación, conocimientos de normas regulatorias locales (NOM-059) deseable.
Deseable conocimiento y manejo de centrífugas, equipos de ultrafiltración, espectrofotómetro, contadores de partículas viables y no viables, equipo sartochek.
Conocimiento de las actividades y comportamientos dentro de las campanas de flujo laminar, así como de trabajo en cuartos limpios, realización de pruebas de control en proceso.
Filtración: Buenas prácticas de fabricación y documentación, conocimientos conocimiento de normas regulatorias locales (NOM-059) Deseable.
Deseable prueba de integridad a filtros y tanques, contadores de partículas viables y no viables, equipo sartocheck.
Buen conocimiento del proceso de filtración (carcasa/cartucho y cápsulas). Filtración esterilizante por membranas de 0.22µm y procesos asépticos, así como de trabajo en cuartos limpios, realización de pruebas de control en proceso. Capaz de realizar cálculos matemáticos precisos.

COMPETENCIAS:
Pensamiento estratégico, Actuación para el cambio, Cooperación transversal, Orientación a resultados, Compromiso con el cliente, Toma de decisiones, Liderazgo en equipos y Desarrollo de personas.
IDIOMAS:
Inglés: Avanzado
#LI-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.


Fuente: Neuvoo1_Ppc


Área:

  • Otros / Otros

Requisitos

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