Microbiólogo

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Empresa:

Baxter Healthcare


Microbiólogo

Detalles de la oferta

1. Responsable del cumplimiento de los controles establecidos en los procedimientos para análisis microbiológicos relacionados con el control ambiental de la planta y de los sistemas críticos: microorganismos en aire, microorganismos en superficies, microorganismos en aire comprimido, microorganismos en agua de planta y monitoreo de partículas no viables.

2. Otorgar soporte en la realización de los análisis microbiológicos de producto terminado, materia prima y material de empaque de productos estériles y no estériles.

3. Realizar los siguientes Monitoreos:

a. Monitoreo de cloro en el agua de extrusoras.

b. Monitoreo de cloro del sistema de agua.

c. Monitoreo de presiones diferenciales.

d. Monitoreo microbiológico del agua de la extrusoras.

e. Monitoreo de partículas, microbiológico e hidrocarburos del sistema de aire comprimido.

f. Monitoreo de las condiciones ambientales del equipo y área de laboratorio.

g. Monitoreo microbiológico de personal.

h. Monitoreos ambientales extraordinarios por cambios programados o no conformidades.

i. Monitoreo de partículas viables.

j. Monitoreo de partículas no viables.

4. Responsable del control de análisis relacionados con producto final: bioburden, pirógenos y pruebas de release.

5. Controlar y liberar producto final estéril fabricado en la planta para estar en cumplimiento con los requerimientos del Sistema de Calidad, en caso de ser requerido por el Ingeniero de Esterilización.

Experiencia y requisitos
• 1-3 años de experiencia probada en el campo o área afín.

• Experiencia en materia de ambiente controlado.

• Comprensión escrita del idioma inglés. Interpretación de documentos en inglés

• Conocimientos de Sistema de Calidad ISO 13485, FDA, QSR.

• MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

Requisitos

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