.**Acerca de Apotex Inc.****Job Summary**:Liderar las investigaciones de desviaciones generadas en el área de producción en cumplimiento a los estándares de calidad de la compañía, asegurando el correcto desarrollo de la investigación, en el tiempo requerido de acuerdo con los procedimientos vigentes y asegurando el establecimiento de acciones correctivas que permitan evitar la recurrencia y que brinden el soporte para la mejora de los procesos. Identificación de riesgos e implementación de planes de acción para mitigarlos. Controlar el manejo en piso de los expedientes de fabricación y acondicionamiento, asegurar el cierre y entrega de los expedientes en tiempo de todos los productos manufacturados en la planta productiva bajo el cumplimiento de los procedimientos vigentes y realizar la revisión periódica de los documentos para establecer mejoras y homologar las prácticas correctas para la ejecución de documentación en piso. Generar controles de cambio en el área de producción. Dar seguimiento e implementar capas requeridas, así como monitorear la efectividad de las mismas. Mantener la supervisión, capacitación y guía del equipo personal a su cargo.**Responsibilities**:- Realizar la documentación e investigación de desviaciones en cumplimiento a los procedimientos locales y los requerimientos de buenas prácticas de documentación.- Asegurar la correcta implementación de CAPAs y monitorear su efectividad de tal forma que se asegure evitar recurrencia en desviaciones.- Comunicar en tiempo las desviaciones de manufactura con las áreas involucradas de tal forma que se permita mitigar riesgos de operación y contener impactos en los productos manufacturados.- Mantener estrecha comunicación y trabajo en conjunto con el equipo de supervisores de producción, de tal forma que las investigaciones y capas sean acordes a la operación en piso.- Asegurar el correcto manejo en piso de los expedientes de fabricación y acondicionamiento, así como el cierre y la entrega de los mismos en cumplimiento a los estándares de buenas prácticas de documentación y métricas establecidas.- comunicar en tiempo las desviaciones de manufactura con las áreas involucradas de tal forma que se permita mitigar riesgos de operación y contener impactos en los productos manufacturados.- Analizar información de desviaciones identificando tendencias para establecer acciones que reduzcan el incremento de la tendencia identificada.- Realizar proyectos multifuncionales de mejora identificados que permitan disminuir la generación y/o recurrencia de desviaciones- Generación y cierre de controles de cambio para mantener la mejora continua de las áreas, procesos y procedimientos, así como gestionar el cierre de CAPA´s a lo largo del mes para asegurar el cierre en tiempo de estas.- Mantener la supervisión, capacitación y guía del equipo personal a su cargo