Ingeniero De Esterilización

Ingeniero De Esterilización
Empresa:

Baxter Healthcare


Ingeniero De Esterilización

Detalles de la oferta

1. Brindar soporte en la realización de los análisis microbiológicos de producto terminado, materia prima y material de empaque de productos estériles y no estériles.

2. Controlar y liberar producto final estéril fabricado en la planta con el propósito de dar cumplimiento con los requerimientos del Sistema de Calidad.

3. Iniciar la investigación de fuera de límites en bio-carga de producto terminado y/o desviaciones en el proceso de esterilización emitiendo opinión técnica de la causa de la falla, así como el de dar seguimiento con los responsables del área a las acciones correctivas y preventivas correspondientes, y su despliegue de acuerdo a procedimientos.

4. Coordinar la elaboración y envió de muestras necesarias para el programa verificación de carga biológica en coordinación con producción, y control de calidad proceso.

5. Gestionar la ejecución de las auditorias de dosis del producto terminado.

Experiencia y requisitos
•Carrera profesional en las áreas de Ingeniería del Medio Ambiente, Bioquímica, QFB o disciplinas similares.

• 3 años de experiencia probada en el campo o área afín.

• Dominio avanzado escrito y hablado del idioma inglés.

• Conocimiento en estándares de esterilización ISO 11137, ISO 11737, ISO 13485 y FDA/QSR.

• MDSAP (Medical Device Single Audit Program


Fuente: Bebee2


Área:

Requisitos

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