Empresa de Productos Médicos ubicada en Parque Industrial Pacifico, Busca Ingeniero de Calidad Sr.
**** Proyecto por 2 años, con opción a contrato Indefinido ****
Apoyo con actividades de desarrollo y la implementación de los sistemas de calidad de la planta asociado con actividades de control de procesos/productos. Asegura la ejecución de los sistemas y procedimientos en cumplimiento de la regulación para sus áreas de responsabilidad, Cooperación periódica en la revisión de la efectividad del sistema de calidad.
-Apoyo directo en las inspecciones regulatorias.
-Esta es una posición de Ingeniería de Calidad con actividades de aseguramiento de calidad para promover el cumplimiento continuo de ISO13485 y de las regulaciones de la FDA (Todas) pero con especial atención al 21CFR820. 25, 60, 65, 70, 72, 75, 80, 86, 90, 100, 184 y 250. La posición tiene la responsabilidad de mantener el cumplimiento regulatorio de la planta de los elementos listados arriba.
-Responsable de crear, revisar y/o aprobar documentación relacionada con cambios requeridos en su unidad de trabajo (Hojas de instrucción, Métodos de pruebas, etc.).
-Responsable de dar seguimiento a actividades de manejo de riesgo.
-Coordinar las actividades de calidad relacionadas con la ejecución de protocolos (PQ´s), pruebas de validación y proyectos especiales con sus inspectores de calidad.
-Desarrollar y conducir los experimentos y/o estudios estadísticos diseñados para determinar las fuentes de variación de los procesos para mantener o mejorar la calidad del producto.
-Monitorear y administrar los indicadores de calidad de su unidad de negocio asegurando que sean cumplidos en tiempo y forma (CAPAS, NCRs, Quejas de Cliente, Cuarentena, Adherencia al plan de manejo de riesgo, etc.), además de dar soporte para lograr los indicadores de su área.
-Conducir la investigación, documentación e implementación de acciones correctivas y preventivas para tratas no-conformidades del proceso
-Participar y facilitar auditorías externas o internas.
-Proporcionar enseñanza técnica a sus inspectores y técnicos calidad
Experiencia y requisitos
Empresa de Productos Médicos ubicada en Parque Industrial Pacifico, Busca Ingeniero de Calidad Sr.
**** Proyecto por 2 años, con opción a contrato Indefinido ****
Apoyo con actividades de desarrollo y la implementación de los sistemas de calidad de la planta asociado con actividades de control de procesos/productos. Asegura la ejecución de los sistemas y procedimientos en cumplimiento de la regulación para sus áreas de responsabilidad, Cooperación periódica en la revisión de la efectividad del sistema de calidad.
-Apoyo directo en las inspecciones regulatorias.
-Esta es una posición de Ingeniería de Calidad con actividades de aseguramiento de calidad para promover el cumplimiento continuo de ISO13485 y de las regulaciones de la FDA (Todas) pero con especial atención al 21CFR820. 25, 60, 65, 70, 72, 75, 80, 86, 90, 100, 184 y 250. La posición tiene la responsabilidad de mantener el cumplimiento regulatorio de la planta de los elementos listados arriba.
-Responsable de crear, revisar y/o aprobar documentación relacionada con cambios requeridos en su unidad de trabajo (Hojas de instrucción, Métodos de pruebas, etc.).
-Responsable de dar seguimiento a actividades de manejo de riesgo.
-Coordinar las actividades de calidad relacionadas con la ejecución de protocolos (PQ´s), pruebas de validación y proyectos especiales con sus inspectores de calidad.
-Desarrollar y conducir los experimentos y/o estudios estadísticos diseñados para determinar las fuentes de variación de los procesos para mantener o mejorar la calidad del producto.
-Monitorear y administrar los indicadores de calidad de su unidad de negocio asegurando que sean cumplidos en tiempo y forma (CAPAS, NCRs, Quejas de Cliente, Cuarentena, Adherencia al plan de manejo de riesgo, etc.), además de dar soporte para lograr los indicadores de su área.
*** Interesados enviar CV ********** , especificando puesto de interés ***
