Descripción y detalle de las actividades
En Medimexico NxStage from Fresenius, nuestra mision es transformar la atención y el cuidado renal. Para ello, nos dedicamos a buscar continuamente lo mejor de lo mejor para expandir, mejorar y desarrollar nuestro equipo de profesionales dedicados e innovadores. Si compartes nuestra misión y te sientes comprometido a participar en el cambo y mejora de vida de nuestros pacientes, te invitamos a formar parte de nuestro gran equipo de trabajo.
El Ing de Calidad de Software asegura que la implementación de software para el proceso de manufactura nuevos o existentes cumplan con los lineamientos establecidos en las normas y estándares regulatorios aplicables, así como con las políticas de calidad de la compañía.
• Implementa y analiza la aplicabilidad de las diferentes normas y estándares en la introducción y desarrollo de software para los procesos de manufactura y proyectos de automatización.
• Participa y da soporte a los equipos de ingeniería en proyectos para la Introducción y desarrollo de software para los procesos de manufactura y proyectos de automatización.
• Desarrolla planes de calidad, manufactura, análisis de riesgo y mapeos de proceso relacionados a la implementación de software de manufactura.
• Lidera y/o da soporte en el desarrollo e implementación de herramientas de análisis de riesgo, controles de desarrollo y verificación de software, validaciones, métodos de prueba, sistemas de calidad, procedimientos e instrucciones de trabajo y nuevas tecnologías relacionadas con los softwares de manufactura para la mejora de los procesos de inspección y manufactura.
• Asegura y participa en la aplicación de los controles de calidad durante las corridas de ingeniera, validación y transferencia de diseño.
• Controla y da disposición a materiales y productos no conformes, así como de desviaciones temporales.
• Responsable de las actividades relacionadas a las acciones correctiv
as y preventivas (CAPA/SCAR) generadas durante el desarrollo y transferencia de nuevos productos.
Soporta las actividades de calidad requeridas.
Experiencia y requisitos
• Carrera en ingeniería en Sistemas Computacionales o afín.
• 3 a 5 años de experiencia en como ingeniero de calidad de software en industria medica
• Programación orientada a objetos, programación estructurada, software embebido, diseño web, bases de datos, pruebas automatizadas, seguridad de datos y deseable lenguajes script.
• Ingles Avanzado conversacional Indispensable
• Conocimiento en estándares y regulaciones relacionadas al desarrollo y validación de software (CFR 21 Part 820 & 11, Gamp 5, ISO 13485, ISO 14971) y sistemas de Calidad
• Conocimiento avanzado en desarrollo, verificación validación y planes de manejo de riesgo de diseño de software
• Programación en software LabVIEW, C#, SQL server y Access
• Uso avanzado de Minitab
• Certificación ASQ (DESEABLE)
Interesados favor de enviar su cv indicando la posicion de interes **********
