Gerente De Aseguramiento De Calidad

.Percepciones (Cantidades antes de impuestos)**:Empresa mexicana con más de 44 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países, contratará:**Gerente de Aseguramiento De Calidad****Objetivo del puesto**:Asegurar la aplicación continua de las buenas prácticas de manufactura y documentación tanto en los procesos de inspección de insumos (materias primas, material de envase y empaque) como en los procesos de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos, para estar en cumplimiento continuo de la normatividad aplicable; teniendo un rol importante de seguimiento y facilitador de los procesos para que se den en tiempo y se aporte al cumplimiento de la eficiencia operativa.
**Responsabilidades del puesto**:- Asegurar la aplicación continua de las buenas prácticas de manufactura y documentación tanto en los procesos de inspección de insumos como en los procesos de fabricación facilitando que los procesos se den en tiempo aportando al cumplimiento de la eficiencia operativa.- Establece y mantiene activo un plan de vigilancia de cumplimiento de GMP que permita identificar las oportunidades de mejora de las operaciones de aseguramiento de calidad.- Asegura la gestión de riesgos en las operaciones por cada CAPA detectada, involucrándose en la prevención, mantenimiento y efectividad, analizando las tendencias presentadas en cada periodo que impactan en la calidad de los productos.- Asegura la gestión de recursos materiales y humanos en cada operación, con el fin de cumplir eficazmente con las necesidades del día a día del departamento.- Supervisa el cumplimiento en tiempo y forma de los programas: Mantenimiento preventivo a equipos e instalaciones, calibración de instrumentos, calificación de equipos, sistemas computarizados y sistemas críticos, mantenimiento al estado validado y/o calificado, verificación continua de proceso, reporte anual de producto y capacitación y calificación de personal.- Revisa y verifica los planes de prueba de los protocolos de calificación para el uso de equipos/sistemas, así como de la validación de procesos con enfoque a riesgos.- Asegura en tiempo y forma la inspección y dictamen de insumos (materias primas, materiales de envase y empaque) y de producto (granel y terminado) según aplique para medicamentos y dispositivos médicos.- Asegura el cumplimiento en tiempo y forma del muestreo de producto terminado de acuerdo con el programa anual de estabilidades para medicamentos y dispositivos médicos.- Asegura en tiempo y forma la revisión de cada uno de los expedientes de producto antes de su liberación al mercado para medicamentos y dispositivos médicos