Especialista De Laboratorio

Especialista De Laboratorio
Empresa:

Avent, S. De R.L. De C.V.


Especialista De Laboratorio

Detalles de la oferta

Responsable de ejecutar, analizar, documentar y reportar monitoreos ambientales de cuartos limpios de manufactura de la planta de acuerdo a los estándares y procedimientos establecidos, así como evaluar y documentar resultados de pruebas de laboratorio.

1. Responsable de ejecutar el monitoreo ambiental en los diferentes cuartos limpios de la planta, así como el análisis de los resultados obtenidos.
2. Documentar tendencias de monitoreos ambientales y reportes finales, así como mantener la base de datos de control ambiental.
3. Control, preparación de muestras para pruebas de microbiología y alguna otra requerida para soporte en validaciones.
4. Responsable del desarrollo de las validaciones de equipos, métodos de prueba y procesos desarrollados con implementación de técnicas nuevas en laboratorio.
5. Manejo y administración de los consumibles para pruebas de laboratorio a través de recepción, certificados analíticos y FIFO.
6. Coordinación con el departamento respectivo de la calibración de los equipos empleados en pruebas de laboratorio y el utilizado en los monitoreos ambientales.
7. Completo apego a las buenas prácticas de documentación a través de mantener la trazabilidad de muestras y reportes de resultados analíticos.
8. Cumplimiento a regulaciones y requisitos del sistema de calidad en sus áreas asignadas.
9. Seguir el proceso de acciones correctivas conforme aplique desde su inicio hasta su finalización en base a los procedimientos establecidos para asegurar su cumplimiento.
10. Participar en las inspecciones planeadas e investigaciones de incidentes accidentes para el sistema EHS y cumplir con los requerimientos de la política ambiental.
11. Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (ISO-13485, CE-Mark, FDA/GMP), de acuerdo a políticas y procedimientos ya establecidos.
12. Asegurar el cumplimiento de entrenamientos en Force, Lean, Six Sigma y Valores organizacionales.

Experiencia y requisitos:
Escolaridad: Profesional / Ingeniería.
Experiencia: Mínimo de 2 a 3 años.
Conocimiento Especializado:
Técnicas estadísticas (herramientas básicas de control de calidad).
Conocimientos básicos de computación y manejo de hojas de cálculo.
Norma ISO 13485, GMP y CE Mark.
Conocimientos de control ambiental en cuartos controlados e interpretación de resultados.
Conocimientos de prácticas de laboratorio, manejo y toma de muestras para análisis microbiológico.
Conocimientos básicos de esterilización de dispositivos médicos.
Conocimientos en el manejo y operación de equipo para monitoreo ambiental y de laboratorio.
Conocimientos de EHS.


Horario: Lunes a Jueves 7:30 am a 5:30 pm y Viernes 7:30 am a 3:30 pm


Fuente: EmpleoNuevo


Área:

  • Tecnologías de la Información / Administración de Base de datos

Requisitos


Conocimientos:

  • Dispositivos
  • Artesanía

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