Data Integrity Fda / Especialista De Integridad De Datos Fda Temporal

Data Integrity Fda / Especialista De Integridad De Datos Fda Temporal
Empresa:

Gsk


Data Integrity Fda / Especialista De Integridad De Datos Fda Temporal

Detalles de la oferta

Data Integrity Fda / Especialista De Integridad De Datos Fda Temporal Data Integrity Fda / Especialista De Integridad De Datos Fda Temporal Data Integrity Fda / Especialista De Integridad De Datos Fda Temporal Data Integrity Fda / Especialista De Integridad De Datos Fda TemporalData Integrity Fda / Especialista De Integridad De Datos Fda TemporalData Integrity Fda / Especialista De Integridad De Datos Fda TemporalTus responsabilidades:El especialista de Integridad de Datos dentro de la Unidad de Negocio GMS (Fabricación y Suministro Global), responsable de liderar la implementación de la estrategia de integridad de datos en el Sitio, asegurando el cumplimiento de los requisitos normativos globales y locales a nivel de sistema Documentación y Sistemas Electrónicos que generan y gestionar los procesos GxP.Actividades específicas:Implementar la estrategia de integridad de datos en el sistema de Buenas prácticas de manufactura GMP de acuerdo con la regulación 21 CFR Partes 210 y 211 del FDA, mercado de EE. UU . Garantizar un sistema de gestión de calidad que garantice la prevención y detección de situaciones relacionadas con integridad de datos, mediante la gestión de riesgos. Crear un sistema de cultura de calidad, donde los empleados entiendan e identifiquen situaciones de integridad de datos, con el involucramiento directo de las gerencias de la organización. Creación y seguimiento del plan de integridad de datos relacionado con sistemas electrónicos y documentación; en cumplimiento con el 21 CFR parte 11 del FDA. Definir y brindar seguimiento de los indicadores de desempeño de integridad de datos de la organización de Civac. Brindar capacitación constante a todo el personal, sobre la estrategia de integridad de datos en el sistema de gestión de calidad. Implementación de Matrices de Capacitación, Comunicar Buenas Prácticas de Integridad de Datos y la implementación de herramientas de trabajo relacionadas. Participación directa en el desarrollo y modificación de procedimientos locales para garantizar el alineamiento con la regulación 21 CFR partes 210 y 211 y el aseguramiento en todos los procesos del manejo de integridad de datos. Preparar a la organización Civac para recibir y gestionar adecuadamente las inspecciones de la FDA. Identificar roles y responsabilidades para la revisión, aprobación y ejecución de planes de mitigación necesarios para cumplir con los estándares de integridad de datos. Asegurar el avance y cumplimiento de los planes de mitigación para sistemas electrónicos y documentación. Lleve a cabo inspecciones internas y gembas de proceso para asegurarse de que los procedimientos asociados con las pautas generales de integridad de datos para los sistemas y la documentación estén en su lugar y en uso. Asegurar que los CAPA relacionados con la integridad de los datos sean efectivos y sostenibles. Otras funciones relacionadas con la mejora del sistema de gestión de calidad requeridas por el negocio.¿Por qué TÚ?Para alcanzar nuestras metas estamos buscando profesionales con las siguientes características:? Por lo menos 3 años de experiencia en la industria farmacéutica o similar regulada por FDA, preferiblemente con experiencia en FDA, operaciones, calidad y cumplimiento, lidereando equipos de trabajo de manera directa o indirecta, con un grado de influencia importante para este role.? Profesional de carreras relacionadas con la Industria Farmacéutica (QFB. QFI. IBQ. IQ. Q. Ingenieros Industriales, Administradores). Con Título Universitario.? Inglés AVANZADO.Conocimiento en FDA, Integridad de Datos y la capacidad de gestionar los riesgos existentes a los procesos a su cargo. Requiere alta capacidad analítica y técnica.Si crees que este es el siguiente movimiento en TU carrera, aplica hasta el (11/09/2020)¿Por qué GSK?Nuestros valores y expectativas son el pilar en todo lo que hacemos y definen nuestra cultura para que en conjunto podamos impactar positivamente la vida de pacientes y consumidores y hacer de GSK un ambiente brillante de trabajo.Como parte de GSK, te motivaremos a ser quién eres dentro de un ambiente diverso e inclusivo, enfocado en tu bienestar y que te permita sentirte bien, disfrutar y aprovechar las oportunidades que ofrecemos para desarrollarte y seguir creciendo.En GSK creemos que cada persona ofrece algo único, y que cuando combinamos nuestros conocimientos, experiencias y estilos, el impacto es increíble. Únete a nosotros para hacer la diferencia y juega un papel importante en beneficio de millones de pacientes y consumidores a nivel mundial.Avis important à l'attention des sociétés de recrutement/agences pour l'emploiGSK n'accepte pas de recommandations provenant de sociétés de recrutement/agences pour l'emploi en ce qui concerne les postes à pourvoir sur ce site. Toutes les sociétés de recrutement/agences pour l'emploi doivent contacter les services des ressources humaines/des achat généraux et commerciaux de GSK pour obtenir une autorisation écrite préalable avant de recommander des candidats à GSK. L'obtention d'une autorisation écrite préalable est une condition préalable à tout accord (oral ou écrit) entre la société de recrutement/l'agence pour l'emploi et GSK. En l'absence d'une autorisation écrite, toute action de la part de la société de recrutement/l'agence pour l'emploi sera jugée comme ayant été effectuée sans le consentement ou l'accord contractuel de GSK. GSK ne pourra par conséquent pas être tenue responsable des frais découlant de ces actions ou des frais découlant de recommandations par des sociétés de recrutement/agences pour l'emploi en ce qui concerne les postes à pourvoir sur ce site.Notre lieu de travail inclusif permet à nos employés de se sentir engagés par la contribution qu'ils apportent, en leur permettant un traitement égal quelles que soient les caractéristiques réelles ou perçues. Par conséquent, lorsque vous postulez à un emploi chez GSK, il n'est pas nécessaire d'inclure dans votre CV des informations telles que : race, couleur, origine ethnique, âge, genre, orientation sexuelle, situation familiale, religion, origine, photographies ou toute autre caractéristique personnelle.Découvrez quelle est la réalité de la vie chez GSKDesde Ibm - Ciudad de México (Distrito Federal)Empresa líder en su rama solicita: Director financiero y fiscalista Requisitos: Radicar en Guadalajara Escolaridad: Licenciatura en CP, LAE, Economía o a fin...Empresa especializada en logística te invita a formar parte de su equipo de trabajo como: PROJECT LEAR Carrera: Ing. Civil/ Arquitecto Sexo: Femenino Edad...Desde Cts Consultores - Estado de MéxicoPublicado hace un mes¿Necesitas ayuda o tienes alguna sugerencia para hacernos?Químico analista Matutino Hospital de Ixtapaluca Químico Analista para Laboratorio Clínico- Hospital de Ixtapaluca-Indispensable contar con Título y cédula... Gain Dynamics Research es una compañía líder en investigación de mercados, que combina lo mejor del mundo del Research con Business Intelligence, para ofrecer... Desde Gain Dynamics - Ciudad de México (Distrito Federal) empresa dedicada al ramo electro´nico solicita: AUXILIAR DE CALIDAD requisitos: edad: 22 a 40 an~os escolaridad: te´cnico en electro´nica experiencia: 6 meses... niRHo ? EN CONJUNTO CON EMPRESA LI´DER EN TECNOLOGI´A, ESTA´ EN BU´SQUEDA DE: Desarrollador de API Connect IBM Se requiere: ?2 a 3 an~os de experiencia en... Desde Nirho - Ciudad de México (Distrito Federal) Publicado hace un mes ¿Necesitas ayuda o tienes alguna sugerencia para hacernos? Asegurar que el diseño e implementación de la arquitectura de aplicaciones e infraestructura contenga los controles necesarios de seguridad para la protección... Enviar vacantes similares en forma diaria a este email Excellent writing, presentation meeting facilitation skills. Finance Manager for Mexico, Central America... Desde Siemens Gamesa Renewable Energy, S.A. - Ciudad de México (Distrito Federal) Trinity Industries de México es subsidiaria de Trinity Industries Inc., una Compañía Industrial diversificada, que integra a las Empresas líderes en el mercado... Importante empresa solicita: DESARROLLADOR FRONT END Conocimientos requeridos: Dominio y conocimiento avanzado en React.js y React Native Conocimiento... Publicado hace 16 días ¿Necesitas ayuda o tienes alguna sugerencia para hacernos?

Requisitos


Conocimientos:

  • Seguridad
  • Artesanía
  • Arquitectura
  • Economía
  • Farmacéutica

Arquitecto de soluciones en ti

Importante empresa se encuentra en busqueda de:ARQUITECTO DE SOLUCIONES TELECOMUNICACIONES REQUISITOS:?Escolaridad: Ingenieria en sistemas, Telecomunicaciones o...


Desde Importante Empresa Del Sector - Estado de México

Publicado hace un mes

Data managemente sr - desarrollo de sistemas java phyton javacript

PortoMx Somos una empresa de Recursos Humanos con especialización en TI dedicada a proveer personal capacitado en tecnologías para proyectos temporales o...


Desde Porto Mx - Veracruz

Publicado hace 15 días

Arquitecto de soluciones en ti

Importante empresa se encuentra en búsqueda de: ARQUITECTO DE SOLUCIONES TELECOMUNICACIONES REQUISITOS: - Escolaridad: Ingeniería en sistemas...


Estado de México

Publicado hace 14 días

Arquitecto aws

Somos una Empresa Mexicana de consultoría en TI y nos dedicamos a la administración de proyectos en diferentes Estados de la República Mexicana con más de 20...


Desde Brain Up Systems - Ciudad de México (Distrito Federal)

Publicado hace 15 días