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Analyst, Regulatory Affairs Ciudad De México Distrito Federal

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Empresa:

Baxter


Analyst, Regulatory Affairs Ciudad De México Distrito Federal

Detalles de la oferta

**Analyst, Regulatory Affairs** **Req #** JR - 027683 **Location** Distrito Federal, Chiapas, Mexico**Job Category** Regulatory Affairs**Date posted** 09/23/2020**Are you looking for a career that matters?**We believe every person deserves a chance for a healthy life, free from illness and full of possibility. We see a world full of healing, with viable care options available to those with limited choices today. We envision new ways of providing physicians, pharmacists and nurses with technologies that not only treat chronic diseases, but also work to prevent them. We?re looking for team members who are motivated to learn, grow and innovate, while making a meaningful difference for millions of people around the world.Learn more about how Baxter isAt the Intersection of Saving and Sustaining Lives.**Principales Actividades, Responsabilidades y Autoridades:**+ Fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.+ Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Baxter y código de conducta.+ Implementar el código de conducta de Baxter, políticas y procedimientos, incluyendo, pero no limitado a la política Global de interacciones y política de terceros y apoyar a los procesos, asegurando la inducción y capacitación de empleados.+ Identificar riesgos de cumplimiento y legales de Baxter en el país/cluster.+ Apoyar el plan de elaboración de registros sanitarios, proporcionar el soporte regulatorio para asegurar el cumplimiento del plan de registros locales y asegurar la obtención de los registros sanitarios requeridos según el plan estratégico del negocio de las Unidades de Negocio en México.+ Asegurar que los registros sanitarios requeridos por el negocio, estén vigentes y actualizados, de acuerdo a la regulación Mexicana.+ Dar seguimiento a los trámites de registros sanitarios, para contar con registros sanitarios vigentes y actualizados, de acuerdo a la regulación Mexicana.+ Asegurar el cumplimiento regulatorio en la revisión y aprobación de marbetes tanto de productos locales como importados, para cada Unidad de Negocio en México.+ Participar en el proceso de desarrollo de nuevos productos, solicitando los dossiers de registro sanitario, así como asegurándose que las actividades relacionadas se cumplan en tiempo. Revisión y aprobación de material promocional.+ Asegurar la obtención de la documentación técnica y legal requerida para la aprobación y mantenimiento de los registros de productos locales e importados y la elaboración de los expedientes técnicos de acuerdo a la normatividad vigente para trámites sanitarios acorde con las estrategias desarrolladas para las Unidades de Negocios en México.+ Dar soporte regulatorio a los procesos de licitación de los productos locales e importados registrados para la Unidades de Negocio de Renal, en caso de ser necesario.+ Garantizar la actualización en tiempo y forma de las bases de datos y herramientas corporativas de los productos locales e importados registrados en las Unidades de Negocio en México.+ Garantizar la actualización de las bases de datos para una rastreabilidad efectiva de trámites y elaborar reportes de seguimiento.+ Participación y apoyo en la implementación de los proyectos regionales y globales de la función regulatoria.+ Apoyar la revisión y actualización de los PNOs relacionados con el área.+ Brindar el soporte regulatorio al sistema de control de cambio locales y corporativos.+ Contribuir con el control de gastos de acuerdo al presupuesto asignado al área de asuntos regulatorios.+ Participar en la revisión de la Legislación Sanitaria e Informar a las áreas involucradas.+ Dar apoyo a las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, cuando sea necesario.**Requisitos:**+ Escolaridad en:Q.F.B., Q.F.I., Q.I.F., I.F. o carreras afines (Titulado)+ Deseable:Diplomado en áreas de soporte (Administración, Calidad, Tecnología Farmacéutica, Desarrollo de Medicamentos+ Experiencia mínima de 3 años en Asuntos Regulatorios+ Experiencia en alguna de las siguientes áreas:Asuntos Regulatorios en industria farmacéutica, en Calidad, Manufactura, Inspecciones Regulatorias y Auditorias.+ Conocimiento de la normatividad local+ Gestión de asuntos regulatorios+ Gestión de servicios y requerimientos del cliente+ Administración del cumplimiento a normatividad regulatoria local y corporativa+ Inglés fluido**Reasonable Accommodations**Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-**********nd let us know the nature of your request along with your contact information.

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