Objetivo delpuesto:Supervisar que los insumos, productos y servicios cumplen con los requisitaos de calidad, mediante el puestreo, inspección y prueba, aunado a la revisión de la documentación técnica y operativa, además de participar en la mejora de los procesos derivads del análisis de tendencias de los elementos del Sistema de Gestión de Calidad.ESTUDIOS:Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia o afin.Experiência mayor a 2 años con nível de Coordinador de Aseguramiento con funciones de supervisión.Experiência en procesos de fabricación, muestreo e inspección de planta y maquilas.Experiência en supervisar procesos y coordinar equipos.Experiência en documentación y practica en GMS´s y gestion para la implementación de mejoras.Experiência en industria química, farmacéutica, alimentaria, consumo masivo o cuidado personal.IDIOMA:Ingles (capaz de conducir una junta y sostener conversación)CONOCIMIENTOS:Evaluación de insumos, dictamén de productos e insumos, control en proceso del producto, técnicas de muestreo para validación de procesos, limpieza de áreas productivas,inspección de materiales impresos, servicios técnicos de fabricación, implementación de documentos técnicos.TEMAS ESPECÍFICOS:Conocimiento de las NOM 059, NOM-241, Trato con Proveedores; Manejo y dirección de personas; conocimientos de equipos tableteadora, reactores, llenadora de tubos. Experiência enAtención de auditorias, CAPAS, farmacopeas, Reglamento de Insumos para la Salud, Guías ICH, ISPE, GAMP, FDA, PIC´s, EMA y proveedores externos (máquilas)OTROS:Trabajo en equipo, actitud de servicio,analítico, ordenado, empático, ápego estricto a procedimientos, seguimiento a programas de trabajo, observador, capacidad de comunicación con los demás, sentido de urgancia y trabajo bajo presión.**Responsabilidades**:Asegurar la ejecución y cumplimiento del plan de trabajo.Participar en el proceso de implementación de nuevos equipos para garantizar la confiablidad y manutención de estos desde su diseño.Elaborar los reporte de tendencias para la mejora de procesos.Supervisar que los procesos de producción y acondicionado, cumplan los requisitos correspondientes.Proponer mejoras a los procesos de verificación..Control de cambios, quejas, CAPAS, devoluciones y no conformidades.Evaluar los procesos, documentación y registros del área de aseguramiento e implantar mejoras.Revisión del expediente defabricacion, control de calidad, microbiología, registros asociados de los productos GMF; fabricados en planta o maquiladosBrindar soporte a usuarios finales, así como capacitación a personal de nuevo ingreso.Capacitar a usuarios finales en el uso del sistema de gestión de aseguramientoRecopilar datos, presentar y explicar los KPI's e informes del departamento de Aseguramiento deCalidad.
