1. Posición- **_Titulo _**_posición: Quality Assurer _**:- Ubicación: Ocoyoacac- Tipo de trabajo: Temporal de 1 año2. Acerca del rol**Nuestro equipo**:Es responsable de Asegurar que todos los pasos de los procesos fuera de planta (Almacenes, Laboratorio de Control de Calidad y Áreas Técnicas) y sus controles son ejecutados en cumplimiento, así como garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplen con los requerimientos del consumidor.Asegurar la calidad de los productos fabricados en el sitio mediante el seguimiento a los procesos de las áreas de soporte, a través de las buenas prácticas de fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales.Aplicar el Sistema de Gestión Integral de acuerdo con las funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y demás documentación aplicable.**Principales Responsabilidades**:- Asegurar el cumplimiento de lo sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de Antígeno Monovalente contra la Influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control.- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y documentación, mediante la revisión de la documentación específica de los lotes de granel, soluciones, reportes analíticos, materias primas y materiales para asegurar la liberación del granel y soluciones.- Asegura el buen funcionamiento de equipos, sistemas y procesos mediante la revisión de protocolos y reportes de calificación de equipos, validación de limpieza y validación de proceso para que la fabricación se realice de acuerdo con procedimientos y especificaciones registrados.- Gestionar y administrar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de BPF, de acuerdo los conceptos de gestión de manejo de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.- Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido y Nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.3. Acerca de tí- **Experiência**:Más de un año de experiência realizando dictamen de insumos, dictamen de productos, seguimiento a desviaciones o no conformidades, análisis de causa raíz.- **Educación**:Licenciatura terminada con cédula profesional como Químico Farmacobiólogo, Químico bacteriólogo-parasitólogo, Ingeniero en Biotecnología, o carrera afín.- **Idiomas**: Inglés intermedio- Conocimiento de buenas prácticas de fabricación4. Persigue el progreso, descubre lo extraordinarioAt Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
